- 型号 CVGL71TP3
- 品牌 其他品牌
- 【简单介绍】
过滤方式 其他 加工定制 否 孔径 0.22umμm 类型 树脂滤芯 Merck 密理博Durapore;过滤滤芯
使用说明生物截留：微生物
作用机制：过滤（体积排阻）
应用：生物处理
预期用途：减少或去除微生物/生物负荷Merck 密理博Durapore;过滤滤芯CVHL71TP3
说明
一般描述
设备配置：滤芯
包装
易开双层袋
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明
生物截留：微生物
作用机制：过滤（体积排阻）
应用：生物处理
预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
使用说明：参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
存储声明：干燥储存
处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。
制备说明
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的Durapore®滤膜制造。
灭菌方法
30次在线灭菌（30 min @ 135 °C）；30次高压蒸汽灭菌（60 min @ 126 °C）
分析说明
TOC/电导率
灭菌和5.5 L受控水冲洗后，按USP<64>检测，样品TOC小于500 ppb；按USP<64>（25 °C）检测，电导率小于1.3 µS/cm。
用水冲洗 ≥1 L 后，将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
Merck 密理博Durapore;过滤滤芯CVHL71TP3
属性
物料
聚氯乙烯（PVDF）
聚丙烯
聚丙烯载体
硅胶密封
质量水平
400
合规性
符合欧盟框架法规 [1935/2004/EC]（所有组件材料;关于用于接触食品的材料和物品）
符合 21 CFR 177-182 中引用的 FDA 间接食品添加剂要求（所有成分材料）
无菌性
非无菌
灭菌兼容性
可高压灭菌兼容
原位蒸汽兼容
产品线
杜拉波尔®
EMPROVE®过滤器
特点
亲水的
制造商/商品名称
杜拉波尔®
参数
≤2.75 bar （40 psig） 和 23 °C（水中）时的空气扩散为 13.3 mL/min
135 °C 时压差 0.35 bar （5 psid）（正向）
135 °C 时 0.35 bar 入口压力 （5 psi）（向前）
80 °C 时压差 1.7 bar （25 psid）（正向）
80 °C 时 1.7 bar 入口压力 （25 psi）（向前）
25 °C 时压差 3.5 bar （50 psid）（反向）
25 °C 时入口压力 （50 psi） 3.5 bar（反向）
25 °C 时 5.5 bar 压差 （80 psid）（正向）
25 °C 时 5.5 bar 入口压力 （80 psi）（向前）
1.4 bar （ΔP） 时流速为 50 L/min
技术
无菌过滤：适用
长度
10 英寸
宽度
2.7 英寸
墨盒标称长度
10 英寸（25 厘米）
直径
6.9 厘米（2.7 英寸）
过滤面积
0.69 米2
杂质
≤0.5 EU/mL 细菌内毒素（鲎试剂、水萃取）
<0.5 EU/mL USP 细菌内毒素（鲎试剂，样品水萃取）
基质
杜拉波尔®
孔径
0.22 μm 孔径
输入
样品类型：液体
泡点
≥3450毫巴（50磅/平方英寸），空气与水在23°C
柱代码
代码 7 （2-226;带锁片的 O 形圈）